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       2019年8月3日，由北京大学药物信息与工程研究中心主办，青岛百洋制药有限公司承办的高端制剂暑期论坛——口服固体缓控释制剂专题会议在山东青岛召开。
       口服固体缓控释制剂是高端复杂制剂之一，技术壁垒高，工艺控制严，监管难度大，为帮助国内制药企业提高口服固体缓控释制剂研发、工艺控制水平，增进国内外药品监管机构对口服固体缓控释制剂监管经验的交流，本次会议邀请国内外资深专家，围绕处方工艺开发、工艺放大、工艺生产和控制、注册申请、CMC和BE审批，GMP检查进行深入研讨和交流。
       会议由上海安必生医药技术有限公司创始人兼CEO雷继峰先生和北京大学药物信息与工程研究中心资深研究学者和IPEM顾问张华女士共同主持。与会的主要专家领导有：南通联亚药业产品研发副总裁陈义生博士、广东帝奇医药技术有限公司董事长兼总经理、广东省药监局药品注册审评专家刘锋博士、青岛百洋医药集团研发副总裁兼首席科学家兼任美洲华人药学会会长杨永胜博士、美国FDA药品评价与研究中心（CDER）仿制药办公室（OGD）研究与标准办公室（ORS）高级科学顾问蒋文蕾博士、丽珠医药集团首席科学家温弘博士、绿叶制药集团质量和监管事务高级副总裁、美国药典委员会委员及光散射分析方法专家组成员孙志刚博士、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室主任，北京市特聘专家王兴河博士。

       各位专家分别从产品质量的生命周期管理、高端固体仿制药的设计及质量控制、骨架片的处方工艺开发和产业化、膜控缓释制剂包衣工艺参数及其控制、缓控释固体口服制剂的科学与监管考量、口服缓控释固体制剂的CMC评审、口服缓控释制剂一致性评价注册现场核查、缓控类药物在生物等效临床中设计和体验以及口服固体缓控释制剂的BE审评等方面进行讲解与分享。